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中藥材產地加工企業!太和縣中藥材產地加工企業申報條件、流程

文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2024/4/24     瀏覽次數:    
關于太和縣中藥材產地加工企業申報條件、流程有不明白的企業朋友可咨詢小編:
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太和縣中藥材產地加工企業政策申報免費咨詢:15855157003(微信同號)
太和縣中藥材產地加工企業申報條件:
(一)在本縣區域內注冊,具有獨立法人資格的飲片加工企業或基礎較好的大型初加工企業;
(二)企業年產值2000萬元以上,擁有加工車間1000㎡以上,具備清洗、分揀、切制、干燥、包裝、倉儲等功能。鮮切藥材的切制、干燥、包裝、倉儲等應當參照《安徽省中藥飲片炮制規范》(2019年)實施,并有完整準確的批生產記錄;
(三)企業具備與其加工規模和品種相適應的管理和專業技術人員,并具備配合中藥飲片生產企業落實藥品質量管理要求的能力,并建立完整的中藥材質量追溯體系,能夠保證中藥材種植、采收、加工、干燥、包裝、倉儲及銷售等全過程可追溯;
(四)企業應具有相應的產地趁鮮切制產品質量標準、生產工藝標準以及包括人員管理、原料管理、加工過程管理、倉儲管理等制度文件;
(五)企業基地建設應達到一定規模,自有基地和合作建設基地單品種面積大品種1000畝以上、其余品種500畝以上,合作建設基地必須與合作社、家庭農場等緊密合作并實現信息化可追溯,簽訂合作協議和質量協議,產地加工企業對基地藥材種植進行管理,對基地種植藥材質量負責;
(六)企業應具備足夠的中藥材檢測能力,檢驗設備設施齊全,并提供主要檢驗設備清單,或與有資質的第三方檢測機構簽訂合作協議;
(七)企業可選擇地產藥材品種申報,具體品種從安徽省產地趁鮮切制中藥材品種中選擇;
(八)近2年無重大違法違規記錄。
太和縣中藥材產地加工企業申報流程:
(一)符合條件的加工企業向縣藥品安全委員會辦公室提出申請。
企業申報材料包括:
1.中藥材產地加工企業申請表;
2.產地加工項目建設總體情況;
3.產地加工生產線建設進展情況及有關證明材料;
4.種植基地情況簡介及證明材料(包括自有基地或合作基地的品種、地點、面積,土地流轉合同,基地合作方合作社、家庭農場簡介,合作和質量協議等);
5.企業質量控制和追溯管理系統建設情況及證明材料;
6.申報品種近2年單品種加工銷售情況及證明材料;
7.營業執照復印件、法人身份證復印件。
(二)鄉鎮政府(開發區管委會)對申請企業的資格條件和相關材料進行初步審核,企業將通過初審的申報材料紙質版報縣藥品安全委員會辦公室,申報材料電子版發送至郵箱thsjjypg@163.com。
(三)縣藥品安全委員會組織縣市場監管局、縣農業農村局、縣生態環境分局進行復審,報縣政府研究,確定中藥材產地加工企業名單。縣市場監管局建立定期監督抽驗制度和定期巡查制度,組織并加強對中藥材流通環節質量監測和監管。縣農業農村局為趁鮮加工企業做好基地建設、品種選擇、市場銷售等方面的服務工作。縣生態環境分局加強中藥材加工的環境監管。
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